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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 3年以上
工作地區: 廣東·珠海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
崗位要求:
1、3?年及以上相關職能或專業領域工作經驗,2年以上管理崗位工作經驗;
2、精通免疫、分子、生化、微生物等診斷技術,掌握相關實驗技能,熟悉體外診斷行業相關法律法規、科技政策、專利政策;
3、具有較強的邏輯思維、科學辨別能力,能獨立解決問題,有領導團隊開展工作的經驗;
4、了解行業信息,通過CET6、接受過項目管理培訓者優先。
崗位職責:
1、負責新產品研發的技術分析工作,研究和跟蹤病種的研究進展、臨床應用情況以及海內外同類產品情況
2、負責新產品開發的項目管理工作
3、負責新產品研發方案的制定、實施和評估,撰寫相關研發報告
4、負責撰寫新產品的臨床方案,協助注冊和技術服務人員完成新產品臨床試驗
5、負責撰寫新產品的企業標準、產品主文檔、說明書等技術文件
6、負責新產品的技術培訓,協助各部門進行試生產、注冊和量產
7、負責(試)生產產品的技術調配
8、負責相關研發的管理工作
9、完成上級領導交辦的其他任務

珠海麗珠試劑股份有限公司是國內著名的大型醫藥企業-麗珠醫藥集團股份有限公司的下屬專業從事體外診斷產品研發、生產和營銷的高科技企業。
公司成立于1989年,匯集了包括檢驗醫學、生物工程等眾多領域的精英人才。公司先后開發出肝炎系列、艾滋病、梅毒和腫瘤標志物(AFP)等酶聯免疫試劑以及ApoA1、ApoB、PA等生化試劑。自2001年起,麗珠的HIV?ELISA?試劑連續七年獲HIV國家參比實驗室評估國產試劑前二名;公司自主研發的乙型肝炎病毒表面抗原確認試劑盒(中和試驗法),已向國家申報了相關的專利。
在生產ELISA試劑同時,公司還從美國引進了泌尿生殖道支原體系列試劑的生產技術,目前生產的解脲脲原體和人型支原體培養鑒定藥敏試劑盒、支原體培養基試劑盒(凍干)在用戶中獲得了很高的聲譽,并且解脲脲原體和人型支原體培養鑒定藥敏試劑盒已于2006年11月18日獲得了國家頒發的三類注冊證。公司自主研發的BV快速檢測試劑盒(唾液酸酶法)已獲得國家頒發的三類注冊證。
公司還致力于婦女自我檢測產品的研發、生產及國際合作。公司生產的pH值檢測手套,于2003年8月在中國獲得了專利,并已出口歐洲、日本和美國,產品質量獲得了國外用戶和客商的一致肯定。
2002年初,公司通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證,并于2007年初,再次通過GMP認證;2003年底,公司通過德國TüV?Product?Service的ISO?13485/ISO?9001的認證,并于2008年5月,再次通過ISO認證。2004年9月獲得了藥品經營許可證,并于2005年1月通過了GSP認證。2006年底獲得廣東省和教育部頒發的產學研結合項目證書。
自1997年起,公司先后和英國Unipath公司,美國EY公司,日本Fujirebio公司,德國Fresenius公司,德靈診斷公司,MP生物醫學亞太私人有限公司(前身為新加坡Genelabs公司)建立合作關系,引進國際上知名的診斷試劑,血液處理設備以及藥物濃度監測儀器,極大地完善公司的產品體系,為用戶提供優質和完善的服務,為使用者的健康和安全提供最大的保障。
目前公司生產和代理的產品覆蓋了性病&艾滋病檢測,肝炎檢測,臨床生化,血液篩查初篩及確認試劑,血液處理設備,藥物濃度檢測系統以及其他臨床診斷領域。
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