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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
工作地區: 無錫.惠山區 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
1.?負責新產品的注冊認證(CFDA、CE、FDA),包括申請、策劃、資料編寫、申報和跟蹤;
2.?負責管理醫療器械注冊申請全過程,使其標準化、規范化、流程化;
3.?負責與產品注冊有關的外部機構的對外溝通與協調;
4.?負責醫療器械法律法規和標準的收集、更新,并結合公司內部質量管理體系,推進其在公司內部的培訓和貫徹執行;
5.?負責公司內部對于醫療器械相關法規的咨詢與支持。
任職要求:
1.?本科及以上學歷、生物醫學工程、電子類、計算機、生物材料或臨床醫學等相關專業;
2.?2年以上醫療器械產品注冊經驗,并具有成功的醫療器械產品注冊經驗;
3.?參加過正規系統的醫療器械注冊/認證/法規培訓,持有“醫療器械注冊申報人員培訓證書”及“內審員證”優先;
4.?熟悉中國GMP/ISO13485/QSR820質量管理體系,同時熟悉CE?MDR質量管理體系;
5.有產品備案、注冊、專利、標書等相關工作經驗者優先。
北京百泰克生物技術有限公司創建于2005年,由歸國留學人員創建,致力于核酸分離純化技術的研究,迄今為止,使用百泰克公司產品發表的文章超過萬篇,其中有發表于Nature?genetics等高水平雜志的文章,百泰克研發的血液RNA提取技術,得率超過國際第一品牌QIAGEN公司2倍以上,百泰克全自動核酸提取儀在同類產品中脫穎而出,率先實現全自動,中途不需要人工轉移或者人工操作加熱震蕩!真正實現一體化!百泰克試劑采用96深孔板封裝,用戶揭開膜就可以直接用,不需要自己加試劑,極大的便利了用戶。百泰克的核酸提取儀,還有一個最大的優點,就是組織和凝固血不需要預先消化過夜,直接剪入或者加入試劑板中,1.5小時左右就可以提取高純度和高濃度的DNA,一般的工作站或者提取儀必須對樣本預先研磨消化才可以用儀器提取。
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