崗位職責：
1.對項目可行性和實施條件作出評估，制定項目的實施計劃及方案；
2.負責跟蹤所負責研發(fā)項目或相關分析技術領域技術動態(tài)，根據(jù)需要及時調整相關工作和研究策略；
3.負責分析方法開發(fā)及驗證，監(jiān)督項目組人員實施進度，協(xié)助制劑、合成部門進行研究；
4.負責對起始物料、中間體、成品進行質量研究工作，制定質量標準，進行藥品穩(wěn)定性研究；
5.負責各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接；
6.負責項目研究中重點、難點技術攻關，有效解決項目研究中遇到的各種問題，確保項目的交付質量；
7.參與建設內部管理文件及流程,?確保部門管理的規(guī)范性及科學性；
8.負責項目組人員的指導、培養(yǎng)、績效考核等。
9.有完整的項目經(jīng)驗。
任職要求：
1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，2年以上項目管理經(jīng)驗；
2.獨立承擔過項目的質量研究、一致性評價、現(xiàn)場核查、標準制定、穩(wěn)定性研究及方法開發(fā)與驗證的經(jīng)歷；
3.掌握藥物指導原則、藥品申報流程與評審要求、儀器設備使用原理及分析方法原理等知識；
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力；
5.執(zhí)行力強，責任心強，能及時解決下級的技術難題，具有團隊管理能力。
