1、負責公司藥學研發團隊部門建設及人員管理,制定年度研發計劃,并組織實施完成公司下達任務指標;?
??2、負責藥學部門研發項目的運營管理,包括國內外合作項目的技術交流和自主研發項目的開發技術指導;
??3、負責新項目的引進,包括組織立項篩選、評估工作,為公司項目立項、啟動提供重要依據;
??4、參與新項目立項研討會,負責產品研究、開發、工藝設計、工藝改良、中試、交接、申報注冊、一致性評價及其相關工作;
5、負責藥學相關部門工作協調,審核項目申報所需技術文件,保證項目順利申報完成;
??6、制訂藥學研發部門工作目標與計劃、財務預算、監督、控制各項研發的實施;
??7、負責搜集、整理與分析相關領域的技術趨勢、競爭動態與行業情況,建立技術資料信息庫,為公司重大決策提供依據;
??8、?負責藥學在研項目與外部合作單位進行項目技術溝通,協調解決問題。
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,博士優先,藥學相關專業背景,10年以上醫藥行業研發項目團隊管理工作經驗;
2、精通藥品研發技術理論知識,具備廣泛、豐富的原料藥及制劑研發經驗;
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3、熟悉FDA和CFDA藥品法律法規項目及要求;
??4、對研發管理系統的建立、項目管理、研發人員梯隊建設、研發與技術標準化制度制和流程化建立有成功經驗者;
??5、具有良好的計劃、指導、創新能力和敏銳的行業洞察和預測能力,有較強的分析及解決問題能力;
??6、熟悉注冊法規、技術指導原則和項目管理,具備文獻檢索、分析總結能力,能充分的激勵他人和培養下屬。