法規(guī)注冊專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	06-01
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	不限
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	不限
工作地區(qū)：	廣東.深圳.寶安區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-21	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	2人
其他福利：	五險一金年終獎金專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢員工旅游績效獎金彈性工作節(jié)日福利帶薪年假

職位描述（Job Description）

1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫；
2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進(jìn)度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)；
3.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認(rèn)證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的事宜。
4.協(xié)助開展質(zhì)量體系管理工作
職位要求：
1.專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。
2.具有有源或IVD類產(chǎn)品注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉報送資料的編撰，電腦操作及常用辦公軟件操作熟練；
3.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊合作意識強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)。

公司介紹（Company Introduction）

深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是一家致力于生物醫(yī)藥體外診斷（IVD）行業(yè)中快速檢測（POCT）、生物玻片、生物芯片和分子診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎損傷、糖尿病、自身免疫疾病等。公司具備通過國家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)GMP凈化車間，標(biāo)準(zhǔn)的試劑和儀器研發(fā)、質(zhì)檢實驗室，公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系已通過ISO13485：2003體系認(rèn)證。公司目前擁有前沿的量子點免疫層析平臺、高通量量子點熒光玻片平臺、量子點蛋白芯片平臺。在此平臺上公司主要開發(fā)靈敏度高，操作簡便、精確定量、自動化強(qiáng)的免疫診斷產(chǎn)品，立志為人類的健康事業(yè)寫出新的篇章。歡迎您的加入！

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