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化工人才網(wǎng) 招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
薪資6千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-30
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 北京 戶(hù)口要求: 不限
截止日期: 2025-07-15 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 6千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利: 無(wú)
崗位職責(zé):1、協(xié)助QA經(jīng)理維護(hù)公司SOPs;2、協(xié)助QA經(jīng)理完善本公司培訓(xùn)體系;3、協(xié)助QA經(jīng)理開(kāi)展臨床研究的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作,包括但不限于GCP基礎(chǔ)培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫(xiě)、PPT制作;4、協(xié)助QA經(jīng)理開(kāi)展公司內(nèi)部/外部項(xiàng)目GCP稽查工作;5、作為QA經(jīng)理的助手,在CFDI/省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查前,協(xié)助QA經(jīng)理總協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作、陪同現(xiàn)場(chǎng)核查。任職條件:1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、預(yù)防醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)(或中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè))優(yōu)先;2、2年以上CRA/CTA、或者GCP稽查經(jīng)驗(yàn)(化藥、生物藥);3、有PK實(shí)驗(yàn)室/中心實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)經(jīng)歷者,優(yōu)先考慮;4、獨(dú)立稽查研究中心數(shù)多于5個(gè)者,優(yōu)先考慮;5、有BE,Ⅰ期(PK/PD)等工作經(jīng)驗(yàn)者,優(yōu)先考慮;6、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、溝通能力;7、能適應(yīng)國(guó)內(nèi)/國(guó)際短期出差。
新?領(lǐng)?先(北京)?醫(yī)?藥?集?團(tuán)
Leadingpharm?Group
醫(yī)藥技術(shù)及原料藥中間體領(lǐng)先服務(wù)商
新領(lǐng)先(北京)醫(yī)藥科技位于中關(guān)村高科技園區(qū),成立于2005年旗下有三家公司(新領(lǐng)先、深藍(lán)海、博達(dá)維?),新領(lǐng)先是一家專(zhuān)門(mén)從事世界暢銷(xiāo)藥及通用名藥研究,并面向全球提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(CRO)的高新技術(shù)企業(yè),公司依托海外技術(shù),整合國(guó)內(nèi)著名研究機(jī)構(gòu)的綜合研究實(shí)力,完成了大量的新藥研究并取得豐碩成果。在抗生素、抗腫瘤、心腦血管領(lǐng)域的通用名藥研究以及擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥的研究開(kāi)發(fā)上有深厚的技術(shù)積累,并在化學(xué)原料藥合成及工藝技術(shù)的開(kāi)發(fā)方面擁有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺(tái)。
公司在完成自主研發(fā)項(xiàng)目的臨床研究的基礎(chǔ)上,大量承接國(guó)內(nèi)外的I、II、III期臨床研究,與國(guó)內(nèi)一流臨床基地有著良好的合作關(guān)系。
核心競(jìng)爭(zhēng)力:
★世界暢銷(xiāo)藥及通用名藥研究及技術(shù)服務(wù);
★臨床(CRO)服務(wù)平臺(tái):生物等效性和I、II、III期及中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)研究;
★API服務(wù):國(guó)際領(lǐng)先且擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)原料藥合成工藝的開(kāi)發(fā)等;
★特別是在最大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的抗生素類(lèi)原料藥及中間體方面擁有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)的技術(shù)平臺(tái)
業(yè)績(jī)表現(xiàn):
公司長(zhǎng)期致力于抗生素、心腦血管用藥、抗腫瘤、老年性疾病用藥的研制開(kāi)發(fā),并已為近百家國(guó)內(nèi)知名公司及上市公司提供服務(wù)。??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
公司目前成功申報(bào)了一百多項(xiàng)專(zhuān)利,并完成了30多個(gè)抗生素新藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,20余個(gè)心腦血
管新藥的研發(fā),10余個(gè)抗腫瘤及消化系統(tǒng)新藥品種正在研制轉(zhuǎn)化中,8個(gè)老年性用藥和7項(xiàng)內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥
正在申報(bào)中,且已完成的新藥原料藥的工藝技術(shù)上均實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。另外,公司承擔(dān)了多項(xiàng)工廠委托的
高難度原料藥工藝改進(jìn),及制劑技術(shù)改進(jìn)(腸溶制劑、緩釋等)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化工作,同時(shí)還完成了出口業(yè)務(wù)中中間體批量加工、雜質(zhì)制備業(yè)務(wù)。承接臨床試驗(yàn)三十余項(xiàng),臨床前研究數(shù)項(xiàng)及大量生物等效試驗(yàn)項(xiàng)目。
如果你夠優(yōu)秀、希望成功,新領(lǐng)先期待你的加盟,讓我們一起使中國(guó)新藥技術(shù)和生產(chǎn)工藝與世界同步!
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