所屬部門：????????質量管理部崗位職責?1、負責公司質量管理系統建立、維護和改進；?2、組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進，包括負責第二、三方的審核或認證相關的策劃、計劃、組織等工作；?3、負責組織產品開發、生產中的異常問題的分析、改進活動；?4、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行狀況、有效性；?5、策劃、組織、參與各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓。2、組織建立質量信息管理系統,隨時掌握和控制質量體系的運行情況；3、組織設備驗證、產品驗證、符合性驗證等工作；4、組織新產品,新技術的質量論證工作；??6、組織實施對供應商的審核與輔導工作；?7、負責公司QA體系符合性，標準化和程序執行力檢查及考核；完成公司及上級安排的其它工作任務。職位要求：?1、生物、微生物、醫藥等相關專業本科以上學歷。2、至少三年從事診斷試劑行業質量管理的管理經驗；3、熟悉醫療器械法律法規（SFDA）、醫療器械生產質量管理規范（3類）、ISO13485體系等國家相關認證標準，掌握GMP質檢、生產、質保等有關方面知識，能夠獨立建立和完善公司的質量體系。?4、具備實際操作經驗，良好的協調溝通能力；5、具備診斷試劑行業相關工作經驗者優先6、具有一定對外溝通能力，有相關人脈關系者優先
