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薪資18-24萬元/月
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 5年以上
工作地區: 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 18-24萬元/月 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 帶薪年假 節日福利 包吃包住
主要職責:
?1產品過程控制,并監督GMP的要求在各個區域的執行狀況。
?2批生產記錄審核,包括批檢驗記錄。
?3負責原料、輔料、包材批放行或拒絕。
?4審核產品的處方、生產工藝規程、包裝工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄和其它GMP文件等文件,包括修訂版的審核。
?5批準GMP相關的操作類程序文件和所有GMP表格,包括修訂版的批準。
?6批準各部門的自檢計劃,自檢計劃執行的追蹤,確保完成QA部門的自檢。
?7組織安排GMP內審,包括內審計劃的制定、計劃執行的追蹤、審核內審報告。
?8根據GMP要求進行的內部或外部評估,對質量體系進行持續改進。
?9審核所有與質量有關的變更和批準次要變更。
?10印字包材設計審核及印字包材轉換控制。
?11批準GMP偏差。
?12對變更和不符合進行管理調查、跟蹤。召回處理、與客戶投訴相關的質量問題的調查與跟蹤。質量相關的CAPA追蹤。
?13供應商管理,包括新物料供應商確認審計,日常監控審計,及供應商質量相關的管理。
?14確保完成產品質量回顧分析。
?15監督廠區衛生狀況和生產環境監控。
?16確定和監控物料和產品的貯存條件。
?17保存記錄。
?18參加設備/設施確認和產品驗證。
?19制定并執行部門預算,定期回顧并必要時進行調整,完成部門的人員控制、降低成本目標。
?20確認企業所有相關人員都已經經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
?21建立并實施部門員工培訓計劃,持續改進其技術技能、GMP知識及專業技能。
?22制定并回顧下屬員工制定工作任務及職責、工作目標及行為計劃,履行下屬的業績評估。
?任職要求:
?1專業技能:對GMP體系有充分的認識,了解固體制劑生產工藝控制,熟悉質量體系管理、人員管理。了解目前的國內及國際制藥行業的發展趨勢。
?2?教育背景:具有本科及以上學歷
?3專業:藥學、制藥工程、化學
?4語言技能:良好的英語閱讀寫作能力
?5計算機技能:熟練使用辦公軟件
?6工作經驗:至少5年制藥企業工作經驗,有大型或跨國企業經驗者優先
山東金城醫藥化工股份有限公司(簡稱“金城醫藥”)成立于2004年,前身為山東金城醫藥化工有限公司。公司占地面積45萬平方米,總資產為95,795萬元,擁有山東金城柯瑞化學有限公司、山東匯海醫藥化工有限公司和山東金城鐘化生物藥業有限公司三家全資子公司。公司作為國家高新技術企業,國家火炬計劃、山東省科技攻關計劃實施單位,擁有一個院士工作站、一個博士后工作站、兩個省級技術中心及三個專業實驗室,已獲得和正在申請的國家發明專利16項。??
????公司自設立以來,一直致力于頭孢類醫藥中間體的研發、生產和銷售。公司已發展成為國內最大的頭孢抗生素側鏈中間體生產廠商,并形成了較為完整的頭孢類抗生素醫藥中間體產業鏈。主導產品有AE-活性酯、頭孢他啶活性酯、呋喃銨鹽等三十多種,與哈藥集團制藥總廠、福抗藥業、齊魯安替、珠海聯邦、麗珠醫藥、蘇州東瑞、廣州白云山等幾十個國內知名制藥企業達成戰略合作關系,產品遠銷美國、意大利、瑞士、奧地利、印度、日本、韓國、伊朗等十幾個國家和地區。
????企業榮譽
????深圳創業板上市公司
????國家科技進步獎二等獎
????國家火炬計劃重點高新技術企業?
????國家博士后科研工作站
????山東省企業技術中心
????山東省頭孢類工程技術中心
????山東省頭孢類醫藥中間體產業技術創新戰略聯盟?
????山東省院士工作站
????山東省重合同守信用企業
????山東省專利明星企業
????山東省管理創新優秀企業
????頭孢他啶、頭孢克肟產品列入國家重點新產品
????AE-活性酯、呋喃銨鹽列入國家火炬計劃
????山東省科技進步一等獎
????中國石油和化學工業協會一等獎
????企業文化
????我們一直努力
????持續專注于醫藥化工和特色原料藥領域,走特色化、專業化之路。
????持續加大科技投入,推動科技創新,打造企業科技競爭力。
????持續實施管理創新,規范透明運作,打造企業管理競爭力。
????持續構建和諧文化,實現文化推動,打造企業文化競爭力。
????我們一直堅持
????為客戶提供優質產品
????為員工搭建優秀平臺
????為社會鑄造優良品牌
????我們一直堅信
????客戶滿意是最大的滿意,員工成長是真正的成長
????我們一直追求
????成為主流市場一流的醫藥化工產品和特色原料藥供應商。
聯系方式正在加載中......
職位名稱 公司名稱 工作地區 薪資待遇
QA經理 遼寧大金重工股份有限公司 遼寧.盤錦.大洼區 24-30萬元/月
QA經理 廣州番禺巨大汽車音響設備有限公司 廣東廣州 10000~15000元/月
QA經理 臺州市釘霸電動工具有限公司 福建.南平.邵武市 18-30萬元/月
QA經理 奧特方科技(深圳)有限公司 深圳 面議
QA經理 湖北億諾瑞生物制藥有限公司 湖北·黃岡 面議
QA經理 青島中能通用機械有限公司 浙江·金華·義烏 面議
QA經理 江蘇復旦復華藥業有限公司 江蘇·南通 6-8千元/月
QA經理 天津頂碩藥業股份有限公司 天津 6千-8千元/月
QA經理 江蘇北星新材料科技有限公司 江蘇·常州 1萬-2萬元/月
QA經理 廣東同宇新材料有限公司 廣東.肇慶 面議
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