任職資格：
1、藥學(xué)或制劑相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，有
3
年以上化學(xué)藥制劑
研發(fā)
經(jīng)驗；
2、獨立領(lǐng)導(dǎo)并承擔(dān)過制劑處方前研究、處方研究、工藝研究、及制劑的中試。有緩釋控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先
。
3、熟悉口服固體制劑工藝研發(fā)過程和手段，有按照QBD理念要求進行制劑處方工藝研究經(jīng)歷，熟悉諸如DOE、風(fēng)險分析和控制、工藝放大、變
更
控制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證等要求
4、熟悉口服固體制劑研發(fā)和生產(chǎn)所用設(shè)備；
5、良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、分析、解決問題能力。
制劑
人員
崗位職責(zé)
1
、
熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用
，并做好相應(yīng)儀器設(shè)備的日常維護，故障排查或報修；
2
、熟悉藥品技術(shù)審評要求及相關(guān)的指導(dǎo)原則，具有較強的藥物制劑實驗技能與理論知識，同時具備良好的團隊溝通及協(xié)作能力；
3
、根據(jù)
項目
研發(fā)計劃，制定并撰寫項目實驗方案，
根據(jù)實驗方案進行藥物
溶解性、滲透性、
pH-
溶解度曲線等相關(guān)試驗工作，制劑的溶出研究（包括溶出方法學(xué)、溶出曲線及溶出度測定），輔料相容性研究，
制劑處方篩選，制劑工藝優(yōu)化、
小試及中試工藝生產(chǎn)
等制劑相關(guān)研究
，并及時、規(guī)范書寫原始記錄、儀器使用記錄及相關(guān)批生產(chǎn)記錄等；
4
、負責(zé)藥品制劑部分CTD格式的申報資料撰寫，經(jīng)
研發(fā)
總監(jiān)審核通過后，匯總至注冊部；
5
、努力學(xué)習(xí)本崗位的專業(yè)知識，掌握制劑檢驗的新技術(shù)、新方法，不斷提高業(yè)務(wù)水平。